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法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（医疗器械软件开发和医疗器械系统集成；医疗器械维修及技术咨询；国内贸易；医疗器械进出口业务；Ⅱ类医用电子仪器设备、Ⅱ类医用超声仪器、Ⅱ类医用X射线设备的生产；医疗器械的销售。）